Compliance and Quality Management
Vi är supernöjda med AFRY som samarbetspartner och uppdraget har gått jättebra, över förväntan till och med. Jag är nu helt såld på upplägget och kan varmt rekommendera det.
/Tommy Ahlsved, VD på Swelex
Kemikalieregler bidrar till ökad cirkularitet
EUs nya krav syftar till att främja hållbarhet. AFRYs expert på kemikalieregler, Mats Forkman, hjälper till och tolkar dem. Han beskriver hur företag kan bygga in hållbarhet med hjälp av regelverket och ger exempel på lämpliga systemstöd. Du får även förhandstips på nya krav som väntas träda ikraft inom överskådlig framtid.
Proactive Compliance with Zert CMP
Behöver du utbildning i ledningssystem?
Vi erbjuder kurser i bland annat ISO 9001 Kvalitetsledningssystem och 14001 Miljöledningssystem
Exempel på uppdrag med höga krav på kvalitet och spårbarhet
Läkemedelsutveckling är en strikt reglerad bransch med höga krav på kvalitet och spårbarhet
Digitaliserad kvalitetshantering förpackad i en molnbaserad plattform
Föreskrifter och krav under hela produktlivscykeln
Att effektivt hantera världsomspännande lagefterlevnad är en kritisk del av strategin för tillgång till en global marknad med säkra produkter och för att skydda varumärket, inkomst och marknadsandelar.
Med våra beprövade och testade metoder för att säkerställa lagefterlevnad på både nationell och internationell nivå kan vi hjälpa ert företag att ta fram en skräddarsydd strategi inklusive mål och effektiva strategier.
Vi är specialiserade på lagefterlevnad, föreskrifter och kvalitetsarbete under utvecklingsfasen och produktion inom alla industrier och vi erbjuder ett komplett utbud av expertis inom:
- Miljölagstiftning
- Produktsäkerhet & lagefterlevnad
- Kravbild (Regulatory outlook)
Miljö- & kemikalielagstiftning
Vi erbjuder projektledare, sakkunniga experter och resurser inom områden såsom:
- ISO 14001
- REACH
- UK REACH
- RoHS
- China RoHS
- SCIP
- CLP
- WEEE
- GHS
- Konfliktmineraler
Produktsäkerhet och lagefterlevnad
Vi erbjuder projektledare, sakkunniga experter och resurser inom områden såsom:
- Maskindirektivet, MD
- Generella produktsäkerhetsdirektivet, GPSD
- Lågspänningsdirektivet, LVD
- Elektromagnetisk kompatibilitet, EMC
- In Vitro Diagnostic Regulation, IVDR
- In Vitro Diagnostic, IVD
- Batteridirektivet
- Trade Compliance
Kravbild (Regulatory outlook)
Med Regulatory Outlook Service säkerställer AFRY att våra kunders företag och produkter löpande uppfyller ställda krav.
- Kartläggning: Vi kartlägger föreskrifter, standarder och direktiv som är lämpliga för ert företag
- Granskning & Planering: Företag och produkter är granskade för att identifiera applicerbara delar i kraven. Baserat på granskningen föreslår vi en övergripande plan för att efterleva kraven.
- Rådgivning & Utbildning: Regulatorisk rådgivning inklusive årlig information gällande uppdateringar och nyheter inom föreskrifter och direktiv. Skräddarsydd utbildning anpassad efter ert företag.
När kvalitetsledningssystemet är som bäst glömmer du att det är där
I alla aspekter av en organisation, oavsett om man är ett tjänsteföretag eller ett produktutvecklande företag, säkerställer ett väletablerat ledningssystem business excellence.
AFRY är specialiserade på kvalitetsarbete under hela produktens livscykel inom alla industrier och erbjuder ett komplett utbud av expertis för att forma en hållbar och skräddarsydd strategi för lag- och kravefterlevnad.
Oavsett typ av produkt ni utvecklar eller vilken marknad ni verkar på, måste ert företag följa ett ökande antal föreskrifter och kvalitetskrav relaterade till produktsäkerhet och miljösäkerhet.
Vi rådger och stöttar ert företag med:
- Ledningssystem
- Leverantörskvalitetssäkerhet
- Quality Engineering
- Revisioner
Ledningssystem
Ett ledningsystem som stödjer en verksamhetsoptimering genom hela organisationen, skapar förutsättningar för en säker miljö för anställda samt den närliggande såväl som den global miljön. Oavsett om man är ett tjänsteföretag eller ett produktutvecklande företag.
Ett väletablerat ledningssystem är inte ett dokumenthanteringssystem, det är företagets kultur. Hur ni gör affärer, smartare, mer effektivt och hållbart.
Vi kan stötta er organisation för att förbättra och etablera en ny företagskultur i linje med:
- ISO 9001
- ISO 45001
- ISO 13485
- ISO 27001
- ISO 14001
Revision
Revisioner är ett effektivt sätt att utvärdera ett företag, projekt eller en leverantör. Våra revisorer genomför revisioner mot de flesta standarder, lagstiftningar eller andra krav såsom Code of Conduct.
Vår M3 modell, baserad på ISO 19600 och ISO 37301, är en systematisk metod att utvärdera organisationens nivå av lag- och kravefterlevnad mot applicerbara standarder, lagstiftningar, direktiv eller processer.
Kvalitetssäkring av leverantörer
För att försäkra sig om ett hållbart företag föreslår vi etablering av ett leverantörshanteringsprogram. Code of Conduct, leverantörsutvärdering och revisioner är några av de verktyg vi använder för att utvärdera leverantörers prestation. Hållbara leverantörsrevisioner fokuserar på traditionella aspekter av teknisk förmåga och kvalitetskontroll, samt miljöaspekter, arbetslagar, arbetsetik och råmaterialets ursprung.
Quality Engineering
För att övervaka och analysera kvalitetsprestanda använder vi verktyg och metoder anpassade för er organisation. Vi har erfarenhet av alla vanliga metoder såsom:
- Lean
- Six Sigma
- Statistik
- Kvalitetskontroll
- Root Cause Analysis
- 8D
- Riskanalyser
- EN ISO 12100
- PPAP
